1.假体的期望寿命是多长？

假体寿命测试是在 Spinal Dynamics 实验室的颈椎模拟器上完成的。这个模拟器在 130N 的静态压力下不断重复和日常生活相似的伸曲、旋转的运动。为了更好地模拟体内环境整个装置浸泡在37℃的小牛血清中。

6 个假体已经完成了 10,000,000 次的循环测试（估计在体内十年所需的循环次数）,假体的髓核只有相当少的磨损,没有发生假体失败或膜的破裂。假体最终在 36,000,000 次的循环点发生失败。

设计寿命是至少 10 年。由于颈椎模拟器是第一台这样的机器,故不可能把实验室的数据和活体内的磨损结果做精确的比较。

在产品发布一年后,出现几例翻修病例, Spinal Dynamics 把翻修取出的假体送回实验室分析,从而推断出体内的磨损情况和颈椎模拟器循环次数之间的关系。在体内一年的磨损情况相当于颈椎模拟器上 5,000,000 次循环。因此, 10,000,000 次循环相当于体内二十年寿命。