Chinese Bryan Disc Study Group Constitution

中国 Bryan 人工椎间盘研究组章程

 

一。概要:

  1. 名称:中国 Bryan 人工椎间盘研究组

  2. 性质:多中心临床研究团体

  3. 方法:按照研究组通过的《临床研究方案》进行非比较性、多中心的临床研究

  4. 目标:
    •  建立 Bryan 临床金标准;
    •  推动人工椎间盘技术在中国的发展;
    •  完善 Bryan 人工椎间盘的设计,使其更广泛的适应于亚洲人群;
    •  扩大中国在相关领域的国际影响力。

  5. 成员组成:
    -   研究组组长:北京积水潭医院田伟

    -   研究组秘书:枢法模公司范明、陈婕,积水潭医院脊柱外科刘亚军。

    -   研究组讲师团(按姓氏拼音排列):
            陈其昕 浙江大学医学院附属第二医院
            孙宇 北京医科大学附属第三医院
            田伟 北京积水潭医院
            王岩 北京 301 医院

    -   研究组成员(按姓氏拼音排列):
    • 陈维善 浙江大学医学院附属第二医院
    • 董荣华 天津医院
    • 刘浩 华西医科大学附属第一医院
    • 李中实 北京中日友好医院
    • 孙常太 北京医院
    • 申勇 河北医科大学附属第三医院
    • 王利民 郑州大学第一附属医院
    • 徐南伟 南京医科大学附属常州二院
    • 赵斌 山西医科大学附属第二医院
    • 周雷杰 宁波市第六医院

6.研究组专门网站 www.bryanchina.org

 

二。研究组成员:

(一)、研究组成员标准:除首批成员外要严格按照此标准执行。

  1. 脊柱外科副主任以上职称;
  2. 有志于为中国非融合领域的研究和发展做出贡献;
  3. 填写会员申请表及个人简历(固定格式);
  4. 通过研究组制订的标准培训;
  5. 有一定 Bryan Disc 临床手术经验( 10 例以上手术经验可供分享);
  6. 通过研究组讲师团的审核;
  7. 研究组成员限定 15 人(包括讲师团成员)。

(二)、新成员的加入:

  1. 申请者需符合研究组成员标准;
  2. 申请者需填写申请表(附件 1 );
  3. 需通过研究组成员标准培训;
  4. 需由三位讲师负责审核评估通过方能加入。

(三)、 成员权利:

1. 参加 Study Group 的常规学术活动;

2. 分享 Group 其他成员的病例资料(病例资料以匿名方式发布);

3. 联合撰写论文;

4. 参与手术方法和术后检测方法的改进等研究组研究项目;

5. 有权申请并在通过审核后成为 Bryan 研究组讲师团成员。

(四)、 成员义务:

  1. 有义务与 Group 其他成员分享临床经验,所有病例必须输入在研究组专门网站上的专用表格内(或研究组提供的电子表格内),组内公开(匿名);
  2. 有责任承担研究组规定的各个研究项目。

三。讲师团:

(一)、讲师团成员标准(除符合普通成员标准外):

  1. 脊柱外科主任医师,在颈椎手术方面有丰富的临床经验;
  2. Bryan 人工颈椎间盘手术例数超过 30 例,手术过程及手术结果符合研究组制订的标准;
  3. 讲师团限定成员 5 人。

(二)、讲师团权利:

  1. 有机会了解全球 Bryan 人工颈椎间盘最新信息(通过会议、讲课等形式);
  2. Bryan Disc User Group 全球网站注册用户。

(三)、讲师团义务:

  1. 制订并修改研究方案,包括标准手术方法、术后随访标准、影像学评估标准等;
  2. 对研究组成员进行培训(模型操作、尸体培训和临床手术指导等),并负责新研究组成员或新讲师团成员的加入及退出的审核和评定。

四、 研究组组长:

研究组组长采取由讲师团成员轮流担当制。第一任2年,以后每任一年。除第一任外,以后每届由研究组成员投票产生,得票多者当选。

五、 研究组常规活动:  

  1. 例会:在手术例数达到一定数量后,进行病例讨论,交换建议,改进研究方案。
  2. 定期通讯:由研究组秘书定期发布通讯,传达会议纪要,发布最新研究信息和状况、分享研究组临床资源、通报新会员审核结果。
  3. 网络沟通:成员可通过研究组网站进行信息交流、病例讨论、咨询等。

六、 研究组成员标准培训:

  1. 按照标准手术方法完成模型操作训练
  2. 通过由研究组讲师和枢法模公司专业人员指导的尸体培训
  3. 作为观察员参加小组活动 2 次以后
  4. 经过 10 例以上临床实践后,由研究组成员以研究组制订的《临床研究方案》附件( 2 )中的临床随访标准及影像学标准,对手术结果进行评估,得到认可

七、 成员的退出:

  1. 研究组成员可以向研究组提出退出,并由秘书处知会各成员;
  2. 研究组成员 3 月内总共上传分享病例数少于 3 例的则被认为自动退出研究组;
  3. 完成的上传病例经研究组讨论并认为是不符合研究组标准的,即被取消成员资格。