BRYAN DISC人工颈椎间盘研究组章程
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Chinese Bryan Disc Study Group Constitution
中国 Bryan 人工椎间盘研究组章程
一。概要:
- 名称:中国 Bryan 人工椎间盘研究组
- 性质:多中心临床研究团体
- 方法:按照研究组通过的《临床研究方案》进行非比较性、多中心的临床研究
- 目标:
建立 Bryan 临床金标准;
推动人工椎间盘技术在中国的发展;
完善 Bryan 人工椎间盘的设计,使其更广泛的适应于亚洲人群;
扩大中国在相关领域的国际影响力。
- 成员组成:
- 研究组组长:北京积水潭医院田伟
- 研究组秘书:枢法模公司范明、陈婕,积水潭医院脊柱外科刘亚军。
- 研究组讲师团(按姓氏拼音排列):
陈其昕 浙江大学医学院附属第二医院
孙宇 北京医科大学附属第三医院
田伟 北京积水潭医院
王岩 北京 301 医院
- 研究组成员(按姓氏拼音排列):
- 陈维善 浙江大学医学院附属第二医院
- 董荣华 天津医院
- 刘浩 华西医科大学附属第一医院
- 李中实 北京中日友好医院
- 孙常太 北京医院
- 申勇 河北医科大学附属第三医院
- 王利民 郑州大学第一附属医院
- 徐南伟 南京医科大学附属常州二院
- 赵斌 山西医科大学附属第二医院
- 周雷杰 宁波市第六医院
6.研究组专门网站 www.bryanchina.org
二。研究组成员:
(一)、研究组成员标准:除首批成员外要严格按照此标准执行。
- 脊柱外科副主任以上职称;
- 有志于为中国非融合领域的研究和发展做出贡献;
- 填写会员申请表及个人简历(固定格式);
- 通过研究组制订的标准培训;
- 有一定 Bryan Disc 临床手术经验( 10 例以上手术经验可供分享);
- 通过研究组讲师团的审核;
- 研究组成员限定 15 人(包括讲师团成员)。
(二)、新成员的加入:
- 申请者需符合研究组成员标准;
- 申请者需填写申请表(附件 1 );
- 需通过研究组成员标准培训;
- 需由三位讲师负责审核评估通过方能加入。
(三)、 成员权利:
1. 参加 Study Group 的常规学术活动;
2. 分享 Group 其他成员的病例资料(病例资料以匿名方式发布);
3. 联合撰写论文;
4. 参与手术方法和术后检测方法的改进等研究组研究项目;
5. 有权申请并在通过审核后成为 Bryan 研究组讲师团成员。
(四)、 成员义务:
- 有义务与 Group 其他成员分享临床经验,所有病例必须输入在研究组专门网站上的专用表格内(或研究组提供的电子表格内),组内公开(匿名);
- 有责任承担研究组规定的各个研究项目。
三。讲师团:
(一)、讲师团成员标准(除符合普通成员标准外):
- 脊柱外科主任医师,在颈椎手术方面有丰富的临床经验;
- Bryan 人工颈椎间盘手术例数超过 30 例,手术过程及手术结果符合研究组制订的标准;
- 讲师团限定成员 5 人。
(二)、讲师团权利:
- 有机会了解全球 Bryan 人工颈椎间盘最新信息(通过会议、讲课等形式);
- Bryan Disc User Group 全球网站注册用户。
(三)、讲师团义务:
- 制订并修改研究方案,包括标准手术方法、术后随访标准、影像学评估标准等;
- 对研究组成员进行培训(模型操作、尸体培训和临床手术指导等),并负责新研究组成员或新讲师团成员的加入及退出的审核和评定。
四、 研究组组长:
研究组组长采取由讲师团成员轮流担当制。第一任2年,以后每任一年。除第一任外,以后每届由研究组成员投票产生,得票多者当选。
五、 研究组常规活动:
- 例会:在手术例数达到一定数量后,进行病例讨论,交换建议,改进研究方案。
- 定期通讯:由研究组秘书定期发布通讯,传达会议纪要,发布最新研究信息和状况、分享研究组临床资源、通报新会员审核结果。
- 网络沟通:成员可通过研究组网站进行信息交流、病例讨论、咨询等。
六、 研究组成员标准培训:
- 按照标准手术方法完成模型操作训练
- 通过由研究组讲师和枢法模公司专业人员指导的尸体培训
- 作为观察员参加小组活动 2 次以后
- 经过 10 例以上临床实践后,由研究组成员以研究组制订的《临床研究方案》附件( 2 )中的临床随访标准及影像学标准,对手术结果进行评估,得到认可
七、 成员的退出:
- 研究组成员可以向研究组提出退出,并由秘书处知会各成员;
- 研究组成员 3 月内总共上传分享病例数少于 3 例的则被认为自动退出研究组;
- 完成的上传病例经研究组讨论并认为是不符合研究组标准的,即被取消成员资格。